AstraZeneca, le groupe pharmaceutique, a déclaré le mardi 8 septembre faire une pause avec les essais cliniques de son vaccin expérimental contre le Covid-19 après l'apparition chez un participant d'une «maladie potentiellement inexpliquée», sans doute un effet secondaire grave.
L'université britannique Oxford a comme partenaire industriel AstraZeneca qui a lancé un vaccin, l'un des projets occidentaux les plus avancés, testé sur des dizaines de milliers de volontaires au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et, depuis le 31 août, les Etats-Unis, dans ce qu'on le nomme la phase 3 des essais, la dernière, devant vérifier sécurité et efficacité.
Un porte-parole de la société a déclaré dans un communiqué que «dans le cadre des essais cliniques randomisés mondiaux du vaccin contre le coronavirus de l'université d'Oxford, notre processus d'évaluation normal a été déclenché et nous avons volontairement fait une pause dans les vaccinations pour permettre une évaluation des données de sécurité par un comité indépendant» en rajoutant que «c'est une action de routine qui est requise dès qu'une maladie potentiellement inexpliquée apparaît dans l'un des essais, pendant l'enquête, afin de maintenir l'intégrité des essais».
La nature et la gravité de la maladie n'est pas connue. Le site Statnews explique que la personne malade après avoir pris le vaccin d'AstraZeneca devrait se rétablir. C'est la première suspension connue d'un essai clinique concernant un vaccin expérimental contre le Covid-19.
Cela pourrait avoir un impact sur le calendrier serré du développement, selon la durée des investigations. Lundi, le ministre de la Santé britannique avait dit espérer des résultats des essais d'AstraZeneca d'ici la fin de l'année ou le début de 2021. Le laboratoire a déjà pré-vendu des centaines de millions de doses à de multiples pays, au cas où son vaccin prouverait son efficacité.
Les Etats-Unis en ont acheté 400 millions de doses, alors que l’actuel locataire de la Maison Blanche espère pouvoir distribuer un vaccin avant la présidentielle du 3 novembre.
La Commission européenne a annoncé, comme rapporté par L'Usine Nouvelle le 14 août un accord avec AstraZeneca sur au moins 300 millions de doses.